الوكالة الاوروبية للعقاقير توصي بوقف استخدام اوكتاجام..
كاتب الموضوع
رسالة
knight09 عضو فعال
عدد المساهمات : 13 تاريخ التسجيل : 28/07/2010
موضوع: الوكالة الاوروبية للعقاقير توصي بوقف استخدام اوكتاجام.. الأحد سبتمبر 26, 2010 2:41 pm
لندن (رويترز) - أوصت الجهات الاوروبية للرقابة على المستحضراتالدوائية يوم الجمعة بوقف ترخيص انتاج عقار اوكتاجام الذي تنتجه شركةاوكتوفارما والخاص بعلاج خلل البروتينات الخاصة بنقص كفاءة جهاز المناعة.كما أوصت هذه الجهات ايضا بسحب جميع كميات العقار المطروحة حاليا في الاسواق الاوروبية.وقد تستفيد من هذا الاجراء جهات اخرى تتولى تصنيع هذه النوعية من البروتينات منها شركات باكستر وسي اس ال وجريفولز.وكانتلجنة المنتجات الطبية المخصصة للاستهلاك البشري التابعة للوكالة الاوروبيةللعقاقير قد قامت بمراجعة عقار اوكتاجام بعد ان اوقفت المانيا والسويدتراخيص تسويقه في اعقاب زيادة غير متوقعة في التقارير الخاصة بحدوث حالاتانسداد الاوعية الدموية بالجلطات علاوة على اصابات بالسكتة الدماغيةوالازمات القلبية وانسداد اوعية الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يتعاطونهذا العقار.وقالت اللجنة انه يعتقد ان هذه الزيادة مرتبطة بمشاكل تتعلق بعملية تصنيع العقار.واوكتاجاممحلول يحقن في الوريد ويستخدم لتقوية المناعة لدى المرضى الذين يعانون منمختلف حالات تراجع كفاءة واضطراب وظائف الجهاز المناعي بما في ذلك الاطفالالمصابون بالايدز ومن اجريت لهم عمليات زرع نخاع العظام.وقالتاللجنة "نظرا لان العقار لن يكون متوافرا فيما بعد توصي الوكالة بان يتوقفالاطباء عن استخدام اوكتاجام وان يصفوا لمرضاهم اقرب علاج بديل مناسب."وقالتشركة جريفولز الاسبانية للمستحضرات الدوائية الاسبوع الماضي انها ستكونمستعدة لتلبية الاحتياجات المتزايدة للمستشفيات بعد سحب العقار من الاسواقالاوروبية.
الوكالة الاوروبية للعقاقير توصي بوقف استخدام اوكتاجام..